Меню Рубрики

Препарат розукард инструкция по применению

Описание актуально на 19.09.2014

  • Латинское название: Rozucard
  • Код АТХ: C10AA07
  • Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatin)
  • Производитель: Зентива (Чешская Республика)

Розувастатин – активное действующее вещество препарата. Кроме того, он содержит следующие дополнительные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят: краситель железа оксид красный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Овальные таблетки в оболочке розового, темно-розового или светло-розового цвета.

Лекарство является гиполипидемическим средством.

Розукард относится к группе статинов. Он ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, который преобразует ГМГ-КоА в мевалонат.

Кроме того, данное средство повышает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП и вызывает ингибирование синтеза ЛПОНП, снижая общее содержание ЛПОНП и ЛПНП. Препарат уменьшает концентрацию Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности, Хс-ЛПОНП, ТГ, аполипопротеина В, ТГ-ЛПОНП, общего Хс, а также увеличивает содержание АпоА-1 и Хс-ЛПВП. Помимо этого он снижает соотношения АпоВ и АпоА-1, Хс-неЛПВП и Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, общего Хс и Хс-ЛПВП.

Основное действие Розукарда прямо пропорционально назначенной дозировке. Терапевтический эффект после начала лечения заметен через неделю, примерно через месяц он становится максимальным, а потом укрепляется и становится постоянным.

Максимальная концентрация основного действующего вещества в плазме устанавливается спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 20%. Степень связи с белками плазмы крови – около 90%.

При регулярном применении фармакокинетика не изменяется.

Метаболизируется Розукард через печень. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер. Основные метаболитыN-дисметил и лактоновые метаболиты.

Период полувыведения – приблизительно 19 часов, при этом он не изменяется, если дозировку лекарства увеличить. Плазменный клиренс в среднем — 50 л/ч. Примерно 90% активного вещества выводится через кишечник в неизменном виде, остальная часть – через почки.

Пол и возраст на фармакокинетику Розукарда влияния не оказывают. Однако она зависит от расовой принадлежности. У индийцев максимальная концентрация и среднее значение AUC выше примерно в 1,3 раза, чем у представителей европеоидной расы. AUC у людей монголоидной расы в 2 раза больше.

Показания к применению Розукарда следующие:

  • первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия – препарат используется в как дополнение к диете, если одно только диетическое питание оказывается недостаточным;
  • необходимость замедления развития атеросклероза — препарат используется как дополнение к диете как часть лечения, чтобы уменьшить уровень общего холестерина и ХС ЛПНП до нормальных показателей;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — препарат используется как дополнение к диете или как составляющая липидснижающей терапии;
  • необходимость профилактики осложнений в функционировании сердечно-сосудистой системы при повышенном риске появленияатеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания – препарат используется как часть терапии.

Лекарство нельзя применять при:

Розукард также противопоказан женщинам в репродуктивном возрасте, которые не используют меры контрацепции.

Дозировку в 40 мг нельзя принимать людям с факторами, которые способствуют развитию миопатии и рабдомиолиза, а именно:

  • нарушениями работы почек средней степени тяжести;
  • наследственными мышечными заболеваниями в индивидуальном или семейном анамнезе;
  • алкоголизмом;
  • гипотиреозом;
  • миотоксичностью, спровоцированной ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами, ванамнезе.

К группе риска, кроме того, относятся пациенты монголоидной расы, а также те, которые принимают фибраты. Данная дозировка противопоказана и в ситуациях, которые могут вызвать увеличение содержания лекарства в плазме крови.

Побочные реакции от применения препарата могут быть следующими:

  • нервная система: головная боль, астенический синдром, головокружение;
  • дыхательная система: кашель, диспноэ;
  • костно-мышечная система: миалгия;
  • кожные покровы и подкожная клетчатка: периферические отеки, синдром Стивенса-Джонсона;
  • лабораторные показатели: преходящее увеличение активности сывороточной КФК в зависимости от дозировки;
  • аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь;
  • пищеварительная система: тошнота, болевые ощущения в области живота, запор, рвота, диарея;
  • эндокринная система: сахарный диабет II типа;
  • мочевыделительная система: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

В редких случаях возможны периферическая невропатия, панкреатит, снижение памяти, гепатит, желтуха, миопатия, рабдомиолиз, ангионевротический отек, гематурия, транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.

Перед курсом Розукарда пациент обязательно должен перейти на стандартное гиполипидемическое диетическое питание, которое необходимо поддерживать во время всей терапии. Дозировки определяются в каждом случае индивидуально в зависимости от заболевания и особенностей пациентов.

Для тех, кому назначили Розукард, инструкция по применению сообщает о том, что его можно употреблять в любое время, до или после еды.

При гиперхолестеринемии начальная доза, рекомендованная специалистами, – 5 или 10 мг перорально. Инструкция по применению Розукарда предусматривает его прием 1 раз в день. Выбор начальной дозировки должен учитывать индивидуальные показатели холестерина, вероятность появления отрицательных реакций, а также риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Спустя 4 недели ее можно изменить. При дозировках в 40 мг необходим контроль специалиста и корректировка при необходимости.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется ежедневная доза в 20 мг.

Для детей старше 10 лет при наследственной гиперхолестеринемии начальная дозировка, как правило, – 5 мг/сутки. В процессе лечения ее можно постепенно увеличивать, но не превышать 20 мг. Титрование осуществляется в зависимости от индивидуальной переносимости. До начала курса препарата нужно соблюдать стандартную диету по уменьшению содержания холестерина в организме. Во время лечения Розукардом также обязательно придерживаться данной системы питания.

Пациентам в пожилом возрасте (старше 70 лет) обычно назначается дозировка в 5 мг.

Для людей с легким или умеренным нарушением почечной функции в начале курса назначают в большинстве случаев 5 мг. В процессе лечения нельзя применять дозировку выше 40 мг. При выраженных нарушениях функции почек данное лекарство противопоказано.

Для пациентов монголоидной расы и тем, кто предрасположен к миопатии, рекомендуется начальная дозировка в 5 мг. Прием дозы в 40 мг строго противопоказан.

При употреблении препарата в повышенных дозах побочные эффекты усиливаются.

Назначают симптоматическое лечение. Следует проводить контроль уровня КФК и работы печени. Гемодиализ малоэффективен.

Циклоспорин в сочетании с Розукардом повышает его значение AUC примерно в 7 раз. Принимать больше чем 5 мг не рекомендуется.

Гемфиброзил и прочие гиполипидемические лекарственные средства в сочетании с Розукардом вызывает увеличение его максимальной концентрации и AUC примерно в два раза. Повышается риск появления миопатии. Максимальная доза при сочетании с Гемфиброзилом – 20 мг. При взаимодействии с фибратами дозировка препарата в 40 мг не разрешается, начальная доза – 5 мг.

Взаимодействие препарата с ингибиторами протеазы может привести к повышению экспозиции Розувастатина. Не рекомендовано применение данного сочетания ВИЧ-инфицированным пациентам.

Сочетание Эритромицина и Розукарда снижает AUC последнего на 20%, а максимальную концентрацию – на 30%.

При сочетании данного лекарственного средства с Лопинавиром и Ритонавиром повышаются его показатели равновесного AUC и максимальной концентрации.

Антагонисты витамина K при взаимодействии с Розукардом вызывают повышение международного нормализованного отношения.

Эзетимиб одновременном с Розувастатином может провоцировать появление побочных эффектов.

Антацидные лекарства с гидроксидом алюминия или магния уменьшают содержание препарата в организме приблизительно в половину. Так что между их приемом нужно делать перерыв, как минимум, в 2 часа.

При сочетании Розукарда с пероральными контрацептивными средствами нужно контролировать состояние пациентов.

Лекарство продается в аптеках строго по рецепту.

Хранить препарат нужно только в оригинальной упаковке, в хорошо защищенном от попадания влаги и света месте. Температура должна быть до 25 градусов.

Лекарственное средство необходимо хранить не дольше 2 лет.

Аналоги Розукарда в аптеках продаются следующие:

Все они выпускаются в форме таблеток. Цена аналогов разнится в зависимости от содержания активного вещества и количества пластинок в упаковке. В целом, стоимость большинства из них выше. Вот почему врачи не так часто назначают аналоги Розукарда.

Отзывы о Розукарде преимущественно положительные. Это средство нередко советуют врачи. Оно вполне доступно по цене, так что его покупка не вызывает затруднений. Те, кто уже прошли курс лечения данным препаратом, оставляют отзывы о Розукарде, в которых сообщается, что лекарство помогло им поддерживать нормальный уровень холестерина и остановить прогрессирование заболевания.

Цена Розукарда считается весьма доступной по сравнению со многими аналогами. Точная стоимость препарата зависит от содержания активного вещества в таблетках. Так, цена Розукард 10 мг в упаковке с 3 пластинами – около 500 рублей в России или 100 гривен в Украине. А цена Розукард 20 мг в упаковке с 3 пластинами – примерно 640 рублей в России или 150 гривен в Украине.

источник

Розукард – это лекарственное средство, основное действие которого направлено на снижение концентрации определенных фракций липидов (в основном липопротеидов низкой плотности) в тканях и жидкостных средах организма. Препарат относится к группе сатинов (это гиполипидемическая группа медикаментов, механизм действия направлен на подавление фермента ГМГ-КоА редуктазы).

Основное действующее вещество – розувастатин, также в таблетках содержатся вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза (пищевые волокна), молочный сахар, кроскармеллоза натрия, магний стеарат и пирогенный диоксид кремния.

От чего применяется Розукард? Розукард способствует увеличению численности рецепторов ЛПНП на гепатоцитах (клеток паренхимы печени). Это приводит к следующим действиям:

– усилению катаболизма и ингибирования липопротеинов очень низкой плотности;
– уменьшению общего концентрирования ЛПНП и ЛПОНП;
– снижению численности молекул триглицерола и аполипопротеидов.

Выраженность гиполипидемического действия напрямую зависит от рекомендованной дозировки препарата. Начальные проявления медикаментозного эффекта наблюдаются в первые семь дней после стартового лечения. Спустя 14 дней действие препарата достигает примерно 90%, а через 28 день становится максимальным и держится на продолжении всего терапевтического курса.

Улучшение эффекта можно достичь, если пациенту параллельно назначить прием препаратов на основе фенобарбитала.

Применение Розукард показано при следующих заболеваниях:

  • Первичная гетерозиготная (наследственная) гиперхолестеринемия по Фредриксону. Помимо медикаментозной терапии пациенту рекомендуют низкоуглеводную диету и специальную физкультуру для снижения массы тела.
  • Наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия.
  • Недостаточность липопротеидлипазы, которая образовалась на фоне дефективности фермента и активатора апопротеина CII. Такое состояние нередко возникает при сахарном диабете.
  • В качестве торможения нарушения липидного обмена и сопровождающимся отложением холестерина на внутренних стенках сосудов. Терапия Розукардом способствует снижению Хс и Хс-ЛПНП.

Препарат широко рекомендуется с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда, инсульта, стенокардии, стойкой артериальной гипертензии).

Розукард также помогает пациентам, которым была проведена артериальная реваскуляризация. Таблетки не выписываются, если у больного присутствуют симптомы острой ишемии.

Пациенту во время приема Розукарда необходимо придерживаться низкокалорийной диеты. Таблетки принимаются в любое время дня, не зависимо от еды.

Дозировка препарата подбирается строго индивидуально, зависит от тяжести состояния пациента. Во многих случаях начальная доза составляет десять мг, а спустя четыре недели количество увеличивается в два раза.

Максимальная суточная дозировка составляет сорок мг (обычно ее назначают при тяжелом течении гиперхолестеринемии, а также больным с высоким риском развития сердечно-сосудистых патологий).

Пациентам, старше 65 лет, коррекция дозировки не требуется.

Дневная доза 40 мг не назначается в случаях:

– почечная недостаточность, если клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин;
– предрасположенность к дегенеративному заболеванию мышечных волокон;
– замечено, что у пациентов монголоидной расы присутствует склонность к накоплению препарата, поэтому им не рекомендуется назначать более 10-20 мг.

Если пациент принимает другие противолипидемические средства (например, Гемфибролиз), то максимальная суточная доза Розукарда не должна превышать 10 мг. Отзывы врачей о Розукарде следующие: при правильном применении препарата пациент уже через несколько дней ощущает улучшение своего состояния.

Таблетки Розукард категорически не назначаются при нижеперечисленных патологиях и приеме лекарственных препаратов:

  • цирроз печени (активная фаза);
  • нарушение кровотока и повышение кровяного давления в бассейне воротной вены;
  • высокое содержание печеночных ферментов в крови (АЛТ, АСТ), а также пятикратное увеличение концентрации креатинкиназы;
  • выраженное нарушение функции печени, развивающейся вследствие повреждения ее паренхимы;
  • нарушение почечной функции, при которой уровень клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
  • миопатия – наследственное заболевание, влекущее атрофию мышц;
  • дистрофическая миотония;
  • прием мощных иммунодепрессантов, например, Циклоспорина;
  • одновременное лечение препаратами, которые входят в состав высокоактивной антиретровирусной терапии (Абакавир, Диданозин, Зидовудин, Фосфазид, Тенофовир и пр.).

Таблетки не рекомендуются принимать женщинам, планирующим беременность или вынашивающим плода. Если мама кормит ребенка грудным молоком, то на период лечения ей следует перевести малыша на адаптированную смесь. Также препарат не выписывается лицам младше 18-и лет.

В связи с тем, что в состав таблеток входит молочный сахар, то их не рекомендуется принимать при непереносимости лактозы, дефицита лактазы и синдроме мальабсорбции.

Как и любой препарат, Розукард при неправильном применении может вызвать ряд побочных действий:

  • повышенную кровоточивость и нарушение свертываемости крови на фоне снижения количества тромбоцитов;
  • парестизии;
  • со стороны пищеварительного тракта – запор, диарея;
  • разрушение клеток мышечной ткани, резкое повышение уровня креатинкиназы;
  • развитие острой почечной недостаточности;
  • сахарный диабет второго типа;
  • боли в суставах, имеющие летучий характер;
  • поражение (иногда разрыв) сухожилий крупных мышц;
  • миопатический синдром;
  • зуд, сыпь по телу;
  • аллергическая реакция, в том числе отек Квинке;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • наличие крови в моче.

Инструкция по применению Розукарда сообщает, что в случае передозировки могут возникнуть характерные для интоксикации симптомы – тошнота, рвота, боль в эпигастральном пространстве, головокружение, кратковременная потеря сознания. Также может развиться периферическая нейропатия, проявляющаяся в мышечной слабости.

Наиболее распространенные аналоги Розукарда (список), имеющие схожий механизм действия и показания:

Важно – инструкция по применению Розукард, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Розукард на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: РОЗУКАРД ®

Состав
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 10 мг содержит:
активное вещество:
розувастатин – 10,000 мг (в виде розувастатина кальция — 10,400 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат – 60,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45,400 мг, кроскармеллоза натрия – 1,200 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 2,400 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 2,500 мг, макрогол 6000 – 0,400 мг, титана диоксид – 0,325 мг, тальк – 0,475 мг, краситель железа оксид красный – 0,013 мг.
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит:
активное вещество:
розувастатин – 20,000 мг (в виде розувастатина кальция – 20,800 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат – 120,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 90,800 мг, кроскармеллоза натрия – 2,400 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг, магния стеарат – 4,800 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 5,000 мг, макрогол 6000 – 0,800 мг, титана диоксид – 0,650 мг, тальк – 0,950 мг, краситель железа оксид красный – 0,065 мг.
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 40 мг содержит:
активное вещество:
розувастатин – 40,000 мг (в виде розувастатина кальция – 41,600 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат – 240,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 181,600 мг, кроскармеллоза натрия – 4,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,400 мг, магния стеарат – 9,600 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 10,000 мг, макрогол 6000 – 1,600 мг, титана диоксид – 1,300 мг, тальк – 1,900 мг, краситель железа оксид красный – 0,200 мг.

Описание
Таблетки 10 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета.
Таблетки 20 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.
Таблетки 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой темно-розового цвета.

Код ATX: С10АА07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (ХС).
Увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (ХС-неЛПВП), ХС-ЛПОНП, общего ХС, триглицеридов (ТГ), ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС- ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-I), повышает концентрации ХС-ЛПВП и АпоА-I.
Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед после начала терапии, через 2 нед достигает 90 % от максимального, к 4 нед достигает максимума и после этого остается постоянным. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80 % пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средней исходной концентрацией ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (не менее 1 г/сут) (в отношении снижения концентрации ХС-ЛПВП).
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация (Сmax) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема препарата. Абсолютная биодоступность – примерно 20 %. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер. Розувастатин поглощается приемущественно печенью, которая является основным местом синтеза ХС и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения – 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени в небольшой степени (около 10 %), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик – полипептид, транспортирующий органический анион (ОАТР) 1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50 % менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.
Выведение
Около 90 % дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник, оставшаяся часть – почками. Период полувыведения (Т1/2) — примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7 %).
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-дисметила существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови выше в 3 раза, а N-дисметила – в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения Т1/2 розувастатина; у больных с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение Т1/2 в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Этнические группы
Фармакокинетические параметры розувастатина зависят от расовой принадлежности: площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) у представителей монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и С мах увеличено в 1,3 раза.

  • Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIЬ по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий;
  • Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринеми и при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту.
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
  • Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС – ЛПНП.
  • Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
    ПротивопоказанияПротивопоказания для таблеток 10 и 20 мг
  • Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
  • Заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • Повышение концентрации креатининфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН);
  • Наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
  • Выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • Миопатия;
  • Пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
  • Одновременный прием циклоспорина;
  • Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • Женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Противопоказания для таблеток 40 мг (дополнение к противопоказаниям для таблеток 10 и 20 мг)
  • Наличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза:
    1. Миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
    2. Гипотиреоз;
    3. Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30 – 60 мл/мин);
    4. Чрезмерное употребление алкоголя;
    5. Состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
    6. Одновременный прием фибратов;
  • Пациенты монголоидной расы;
  • Семейный анамнез мышечных заболеваний. С осторожностью:
    Для таблеток 10 и 20 мг:
    при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при легкой и средней степени почечной недостаточности; гипотиреозе; анамнезе мышечной токсичности; при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; возрасте старше 65 лет; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; монголоидная раса; при одновременном назначении с фибратами; при чрезмерном употреблении алкоголя.
    Для таблеток 40 мг:
    при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возрасте старше 65 лет; заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах.
    Применение при беременности и в период лактации
    Применение препарата РОЗУКАРД ® у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.
    Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. РОЗУКАРД ® противопоказан при беременности и в период лактации. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием РОЗУКАРДА ® должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.
    При необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Способ применения и дозы
    Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывать целиком, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи.
    До начала терапии препаратом РОЗУКАРД ® пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске.
    Рекомендуемая начальная доза препарата РОЗУКАРД ® для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ- КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.
    В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата (см. раздел «Побочное действие») окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.
    Пациенты с печеночной недостаточностью
    У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы РОЗУКАРДА ® не требуется.
    Пациенты с почечной недостаточностью
    У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза РОЗУКАРДА ® – 5 мг в сутки.
    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение РОЗУКАРДА ® противопоказано.
    У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30 – 60 мл/мин) применение РОЗУКАРДА ® в дозе 40 мг в сутки противопоказано (см. раздел «Противопоказания).
    Особые популяции. Пожилые пациенты
    У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.
    Пациенты с предрасположенностью к миопатии
    Применение РОЗУКАРДА ® в дозе 40 мг в сутки противопоказано у пациентов с предрасположенностью к миопатии (см. раздел «Противопоказания). При назначении доз 10 мг и 20 мг в сутки рекомендуемая начальная доза РОЗУКАРДА ® для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки.
    Этнические группы
    При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы (см. раздел «Фармакокинетика). Следует учитывать данный факт при назначении РОЗУКАРДА ® пациентам монголоидной расы. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза РОЗУКАРДА ® для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. Применение РОЗУКАРДА ® в дозе 40 мг в сутки у представителей монголоидной расы противопоказано (см. раздел «Противопоказания).
    При назначении РОЗУКАРДА ® с гемфиброзилом доза не должна превышать 10 мг в сутки. Побочное действие
    Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):
  • очень часто – более 1/10,
  • часто – от более 1/100 до менее 1/10,
  • нечасто – от более 1/1000 до менее 1/100,
  • редко – от более 1/10000 до менее 1/1000,
  • очень редко – от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
  • не уточненной частоты.
    Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко – периферическая нейропатия, снижение памяти.
    Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота; редко – панкреатит; очень редко – гепатит, желтуха; не уточненной частоты – диарея.
    Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, диспноэ.
    Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2 типа.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто -миалгия; очень редко – артралгия; редко – миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз.
    Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; редко – ангионевротический отек.
    Кожа и подкожная клетчатка: не уточненной частоты – синдром Стивенса-Джонсона, периферические отеки.
    Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия (с частотой более 3% у пациентов, получающих дозу 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; очень редко – гематурия.
    Лабораторные показатели: нечасто – преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), при повышении более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть временно приостановлена; редко – транзи- торное повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы.
    Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения носит дозозависимый характер, побочные эффекты обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно.
    При применении РОЗУКАРДА ® отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы.
    При применении других статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, бессонница, снижение потенции.
    При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Передозировка
    При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.
    Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Одновременное применение розувастатина и циклоспорина не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина, однако усиливается эффект розувастатина (замедляется его выведение, увеличивается AUC в 7 раз, Сmах – в 11 раз).
    Эритромицин усиливает моторику кишечника, что приводит к снижению эффекта розувастатина (AUC уменьшается на 20 % и Сmах на 30 %).
    У пациентов, получающих антагонисты витамина К (например, варфарин) рекомендуется мониторинг международного нормализованного отношения (МНО), поскольку начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата может приводить к увеличению МНО, а отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к его уменьшению. Гемфиброзил усиливает эффект розувастатина (увеличивает Сmах и AUC в 2 раза). Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина.
    Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 % и 34 % соответственно, что следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при использовании данного сочетания.
    Результаты исследований показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором действия изоферментов цитохрома Р450. Розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с такими препаратами, как флуконазол, кетоконазол и итраконазол, связанных метаболизмом с системой цитохрома Р450.
    Не отмечается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином или фено- фибратом, Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (не менее 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в качестве монотерапии.
    Совместное применение розувастатина и эзетимиба не привело к изменениям AUC или Сmax обоих лекарственных препаратов.
    Применение ингибиторов протеазы ВИЧ (вирус иммунодифицита человека) с розувастатином может привести к значительному усилению эффекта розувастатина. Фармакокинетическое исследование совместного применения здоровыми добровольцами 20 мг розувастатина и комбинации двух ингибиторов протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира / 100 мг ритонавира) приводил к приблизительно двух- и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Сmах, соответственно. Таким образом, у пациентов, инфицированных ВИЧ, совместное назначение розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ не рекомендуется. Особые указания
    Во время лечения, особенно в период коррекции дозы РОЗУКАРДА ® , каждые 2-4 нед следует осуществлять мониторинг липидного профиля и при необходимости изменять дозу препарата.
    Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата РОЗУКАРД ® следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
    При применении препарата РОЗУКАРД ® в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показа¬тели функции почек.
    У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом РОЗУКАРД ® .
    У пациентов с имеющимися факторами риска рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения.
    Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт. Если симптомы исчезают, и уровень КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата РОЗУКАРД ® или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.
    Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходный уровень КФК существенно повышен, через 5-7 дней следует провести повторное измерение – не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше нормы).
    Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата РОЗУКАРД ® и фибратов или никотиновой кислоты (не менее 1 г/сут), не рекомендуется одновременное назначение гемфиброзил а.
    В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновение острого или обострения существующего заболевания почек. Оценка функции почек должна проводиться при рутинном обследовании пациентов, получающих дозу 40 мг.
    Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть немедленно прекращен. Данные в отношении выделения розувастатина с молоком женщин отсутствуют, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить.
    Не рекомендуется совместное назначение розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ.
    При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию РОЗУКАРДОМ ® .
    При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы (см. раздел «Фармакокинетика). Следует учитывать данный факт при назначении РОЗУКАРДА ® пациентам монголоидной расы.
    Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами.
    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение). Форма выпуска
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг.
    По 10 таблеток в блистере из А1/А1. По 3 или 9 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
    При температуре не выше 25 o С в оригинальной упаковке.
    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    2 года.
    Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:
    Россия, 119017, Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4

    источник

    Розукард (торговое название, медики используют термин «розувастатин») – это гиполипидемическое лекарственное средство из фармакологической группы статинов. Медикамент разработан для уменьшения уровня холестерола в крови.

    Максимальный уровень статина в крови наблюдается спустя 5 часов после употребления. Биологическая доступность лекарства – около 20%. Системная экспозиция растет с коррекцией дозировки.

    Регулярное применение на особенности усвоения влияния не оказывает. С кровяными белками статин может связываться на 90%.

    Поглощается он в печени – главном органе, вырабатывающем холестерол. Лекарство способно преодолевать плаценту. В печени проходит незначительную биотрансформацию (до 10%), для изоферментов цитохрома Р450 оно служит субстратом.

    На 90% циркуляцию ГМГ-КоА-редуктазы угнетает Розувастатин, остатки ингибируют его метаболиты. 10% Розувастатина выводят почки, остальное – кишечник. Фармакокинетика медикамента не зависит от возраста и пола.

    Терапевтический эффект от статина можно ожидать на седьмой день после начала курса. Максимальный результат проявляется к концу второй недели регулярного применения.

    Активно действующее вещество препарата – розувастатин. В качестве дополнительных ингредиентов используют микрокристаллическую целлюлозу, моногидратлактозы, магния стеарат, натрия кроскармеллозу.

    Для оболочки использовали макроголу, гипромеллозу, тальк, титановый диоксид, красный оксид.

    Выпускают медикамент в форме овальных выпуклых таблеток с насечкой, закрытых розовой пленкой. В упаковке может быть разное их количество с различной дозировкой: 10 мг, 20 мг, 40 мг по 10, 30, 60 и 90 таблеток в коробке.

    На Розукард цена в интернет-магазинах зависит от массы таблеток и их количества в коробке:

    1. Блистеры Розукарда 30 шт. по 10 мг – цена 550 руб.
    2. Упаковка Розувастатина 90 шт. по 10 мг – цена 1540 руб.
    3. Розукард, расфасованный по 30 шт. по 20 мг – цена 860 руб.
    4. Пластины статина №60 по 10 мг – стоимость 1059 руб.
    5. Коробка медикамента №30 по 10 мг Zentiva A.C. – за 735 руб.

    Розукард инструкция по применению рекомендует хранить не более 24 месяцев: в заводской коробке, в защищенном от детского внимания месте, при комнатной температуре (до 25°). Лекарство с истекшим сроком годности не применять.

    Если немедикаментозных (похудение, физическая активность) методов коррекции холестерола недостаточно, или они больным не показаны, назначают Розувастатин.

    Препарат дополняет противолипидную диету при:

    • Петерозиготной гиперхолестеринемии;
    • Гиперхолестеринемии смешанной или первичной;
    • Гипертриглицеридемии 4 типа;
    • Атеросклерозе – для сокращения темпов прогрессирования.

    В качестве профилактических мер от инсульта, инфаркта, других осложнений патологий сердца и сосудов статин назначают больным с ИБС или с предрасположенностью к стенокардии.

    Таблетку надо выпить целой и запить лекарство водой. Эффективность препарата не связана со временем его приема. На момент назначения курса больной должен быть на гиполипидемической диете, рацион питания продуктами с низким процентом «вредного» холестерина сохраняют на весь курс.

    Минимальная доза, которую назначают в начале курса, — Ѕ или 1 целая таблетка массой 10 мг ежедневно. Определяясь с дозировкой, учитывают уровень холестерола у конкретного пациента. В зависимости от цели лечения и ответа больного на предлагаемую терапию, руководствуются предложенными рекомендациями.

    Постепенно, в течение месяца дозировку увеличивают (при необходимости).

    Максимальную норму (4 таблетки) назначают только больным из группы риска – с тяжелыми осложнениями сердечной недостаточности и запущенной гиперхолестеринемией, если прием Розукарда в обычной дозе (до 20 мг/сут.) не обеспечил ожидаемых результатов.

    Некоторым категориям пациентов требуются особые условия:

    • При печеночных патологиях до 7 баллов (шкала Чайлд-Пью) изменять дозировку статина не надо.
    • При легкой форме почечной недостаточности лечение Розукардом инструкция рекомендует начинать с половины таблетки (5г). Если патология тяжелая, прием препарат не рекомендован. При средней степени заболевания не назначают максимальную дозу.
    • При склонности к миопатии также не назначают 4 таблетки. Если прописаны 1 или 2 таблетки, начинать надо с половинки.
    • Не все представители разных этнических групп одинаково переносят медикамент: при выборе Розувастатина для лиц монголоидного типа начинают с Ѕ таблетки. Максимальная доза – 2 шт./сут., если Розукард сочетают с приемом Гемфиброзила – только одна таблетка.

    Кроме аллергии на отдельные компоненты Розукарда, список противопоказаний дополняют: печеночная и почечная недостаточность, беременность, миопатия, лечение Циклоспорином.

    Употребление Розувастатина лицами с нарушенной толерантностью к глюкозе грозит появлением признаков сахарного диабета, поэтому до начала курса стоит сопоставить риск и степень ожидаемого терапевтического эффекта. Лечение должно проводиться только в стационаре, под постоянным медицинским контролем.

    Если имеется общее недомогание, судороги, боли в мышцах, слабость, связанная с гипертермией, доктору надо сообщить об этом до начала курса. Прописывают статин в таких ситуациях на основе данных лабораторных исследований.

    При беременности и лактации лекарство не назначают. Пациентки репродуктивного возраста могут применять этот вид статинов только при поддержке подходящих противозачаточных средств. Женщин надо информировать о потенциальном вреде для ребенка.

    Холестерол и его производные – важное условие полноценного развития плода, угнетение Розукардом ГМГ-КоА-редуктазы ставит под сомнение полезность его использования для беременных.

    Если выявлена беременность, статин надо отменить или заменить безопасным аналогом.

    Если необходимо применять Розувастатин в период кормления, для защиты ребенка от нежелательных последствий решается вопрос о прекращении лактации. Детям до 18 лет статины также не назначают.

    Фармакокинетические возможности препарата от передозировки не изменяются. Специальных рекомендаций по устранению последствий передозировки нет.

    Терапевтические мероприятия – симптоматические, для поддержки. Важно мониторить реакцию печени и показатели КФК. Гемодиализ в таких ситуациях неэффективен.

    Смертельные пары – какие лекарства нельзя сочетать с Розукардом

    В Европе любой препарат рекламируют свободно, но приобрести его можно только по рецепту врача. У нас реклама лекарств запрещена, в то же время медикаменты в аптеках продаются свободно.

    Опасность такой доступности, прежде всего, в том, что самолечение не учитывает противопоказаний, побочных последствий и сочетаемости препаратов.

    Результаты клинических наблюдений взаимодействия медикаментов и Розукарда удобно сравнивать в таблице.

    Вид и дозировка медикаментов

    Атазанавир 300 мг / Ритонавир 100 мг 1 р./сут., 8 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 3,1 р. Циклоспорин от 75 мг 2 р./сут. до 200 мг 2 р./сут., 6 мес. 10 мг 1 р./сут., 10 дн .↑ 7,1 р. Лопинавир 400 мг / Ритонавир 100 мг 2 р./сут., 17 дн. 20 мг 1 р./сут., 7 дн. ↑ 2,1 р. Симепривир 150 мг 1 р./сут., 7 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 2,8 р. Елтромбопак 75 мг 1 р./сут., 5 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 1,6 р. Гемфиброзил 600 мг 2 р./сут., 7 дней 80 мг, 1 р. ↑ 1,9 р. Типранавир 500 мг / Ритонавир 200 мг 2 р./сут., 11 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 1,4 р. Дарунавир 600 мг / Ритонавир 100 мг 2 р./сут., 7 дн. 10 мг 1 р./сут., 7 дн. ↑ 1,5 р. Итраконазол 200 мг 1 р./сут., 5 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 1,4 р. Дронедарон 400 мг 2 р./сут. нет данных ↑ 1,2 р. Фозампренавир 700 мг / Ритонавир 100 мг 2 р./сут., 8 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 1,4 р. Алеглитазар 0,3 мг, 7 дн. 40 мг, 7 дн. ↔ Эзетимиб 10 мг 1 р./сут., 14 дн. 10 мг 1 р./сут., 14 дн. ↔ Фенофибрат 67 мг 3 р./сут., 7 дн. 10 мг, 7 дней ↔ Силимарин 140 мг 3 р./сут., 5 дн. 10 мг, 1р. ↔ Кетоконазол 200 мг 2 р./сут., 7 дн. 80 мг, 1 р. ↔ Рифампицин 450 мг 1 р./сут., 7 дн. 20 мг, 1 р. ↔ Эритромицин 500 мг 4 р./ в сут., 7 дн. 80 мг, 1 р. ↓ 20% Флуконазол 200 мг 1 р./сут., 11 дн. 80 мг, 1 р. ↔ Байкалин 50 мг 3 р./сут., 14 дн. 20 мг, 1 р. ↓ 47%
  • Сведения, указанные в виде кратности, надо понимать как отношение между результатами употребления Розукарда в комплексной терапии и отдельно. Информация, указанная в виде процентного соотношения, — это процентная разность показателей при раздельном использовании медикаментов.

    Больным, употребляющим параллельно препараты-ингибиторы витамина К (типа Варфарина), необходимо мониторить МНО, так как надо курса или корректировка дозы Розукарда провоцирует рост МНО, так же как его отмена обеспечивает обратный эффект.

    Параллельное употребление статина и антацидов, в составе которых есть люминий и оксид магния, уменьшает уровень Розукарда вдвое. Употребление антацидов и статина с интервалом в 2 часа ослабляет негативное воздействие.

    Сочетание средства с пероральными контрацептивами опасно существенным ростом показателей AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела. При назначении противозачаточных средств этот фактор надо учитывать.

    Данных о результатах сочетания гормонозаместительного лечения и приема статина нет, но эффект, аналогичный предыдущему, возможен.

    При сочетании таблеток Розукард с ингибиторами протеазы зафиксировано многократный рост показателей AUC0-24 и Cmax, носителям вируса ВИЧ такой комплекс противопоказан.

    Мнение профессора Е. Малышевой о сочетаемости статинов с другими лекарствами – на этом ролике

    Нежелательные последствия, которые могут наблюдаться при использовании Розукарда, как правило, носят временный и легкий характер.
    ВОЗ классифицирует их частоте:

    Система кровообращения Тромбо-

    цитопения Эндокринные отклонения Сахарный диабет Иммунитет Головные боли, нарушение координации Депрессив-ные расстройства ЦНС Полиней-ропатия, ухудше-ние памяти Нейропатия,

    Ухудшение качества сна Психические отклонения Гипер-

    чувстви-тельност ь, ангионевро-чески й отек ЖКТ Диспептические расстройства, изменение ритма дефекации Панкреа-тит Расстройства стула Органы дыхания Приступы кашля, затруднен-ное дыхание Пищеваритель-ная система Рост показате-лей печеноч-ных трансами-наз Гепатит Эпидермис Зуд, высыпа- ния, крапив-ница Синдром Стивенса-Джонсон а, эпидермаль-ный некролиз Скелетная мускулатура Миалгия Миопатия Артрал-гия Разрыв сухожилий,

    некротизую-щая миопатия Репродуктивная система Гинекомастия Почки и мочевыделительны е органы Гемату-рия Отклонения общего характера Астения Отечность

    На частоту проявления побочных последствий влияют различные факторы риска: показатель сахара на голодный желудок (до 5,6 ммоль/л), ИМТ (свыше 30 кг/ м), высокий уровень триглицерола, гипертония в анамнезе.

    При назначении Розукарда многие пациенты зрелого возраста интересуются, есть ли аналоги дешевле, так как этот вид статинов не всем доступен по цене.

    Аналогов типа Крестора, у которых такое же действующее вещество, немало, например, Розувастатин Канон производства компании Канонфарма, Розувастатин СЗ от фирмы Северная звезда. Это российские аналоги, самые доступные по цене.

    Известный кардиолог, постоянный участник телепередач, отговаривает своих пациентов принимать лекарства, которые производят Индия и страны СНГ: « Мелом лечить нельзя – ни бедных, ни богатых.

    Есть приличные восточно-европейские дженерики: Мертенил, Роксера, Розукард от Zentiva.» О других для

    Розукарда аналогах (Акорте, Розарте, Розикорте, Розистарке, Розулипе, Тевасторе) можно узнать из видео

    Розукард отзывы у большинства врачей и потребителей получил положительные, его прием сопровождается улучшением самочувствия и клинических данных.

    источник

    Adblock
    detector